大批药企冲刺进医保：恒瑞、荣昌、药明巨诺等企业的14款国产新药将“闯关”2022年国谈

原标题：大批药企冲刺进医保：恒瑞、闯关贝达、大批的款阿斯利康…

日前，药企国家医保局宣布2022年国家医保目录调整的冲刺昌药专家评审环节已结束，意味着新一轮国谈即将进入谈判竞价及结果公布的进医将年冲刺阶段。

官方消息称，保恒2022年国家医保谈判整体向罕见病药、瑞荣儿童药倾斜，明巨武田的企业注射用维拉苷酶α、广州汉光药业的国产国谈尼替西农胶囊等25个药品位列其中。

国产新药踏入“进保”密集期，新药2021年国家医保谈判中，闯关国产新药准入数量首次反超进口新药。大批的款据米内网统计，药企恒瑞、冲刺昌药荣昌、药明巨诺等企业的14款国产新药即将“闯关”2022年国谈，最终哪些药品能成功突围、进入新版医保目录，本月有望见分晓。

01

国产“反超”进口

创新药“进保”全面提速

至今，我国一共进行了六轮针对创新药的医保药品谈判，首次入选的创新药平均降幅基本在40%-62%之间。2016年，第一次医保谈判共谈判成功3个药品，平均降幅58.7%；2017年谈判共纳入了36个药品，平均降幅44%；2018年谈判纳入18个药品，谈判成功17种抗癌药，平均降幅为56.7%；2019年医保谈判扩大至97个药品，新增70个药品平均降幅为60.7%；2020年医保谈判新增119个药品，平均降幅为50.64%；2021年医保谈判共谈判成功94个药品，新增67个药品平均降价61.71%。

2016-2021年国家医保谈判（新增）情况分析（单位：个）

数据来源：国家医保局、原国家卫计委等

六轮国家医保谈判中，目录外国产药品的准入数量在逐年攀升，其中，2021年国谈共纳入38个国产药品，首次超越目录外进口药品的准入数量（26个）。

2016-2021年国家医保谈判纳入国产药及进口药对比图（单位：个）

从历轮国谈纳入产品数量推测，最终通过谈判/竞价进入2022年医保的目录外产品，国产药品数量或在50个左右，进口药品数量或在30个左右。目前我国正处医药创新的黄金时期，伴随药品评审制度的改革与优化，更多疗效优势突显的国产创新药相继面世，其“进保”速度在近年来得到全面提升。

02

2022国谈冲刺

25款罕见病药、儿童药入围

日前，国家医保局正式官宣，2022年国家医保目录调整工作中的专家评审环节已结束，即将进入谈判竞价环节。如进展顺利，新版国家医保目录将于11月正式公布，明年1月1日落地执行。

2022版国家医保目录调整相关文件一览

来源：国家医保局

从安排进度看，今年的时间线稍有提前。医保目录在每年常态化调整的基础上，已建立动态调整机制，目录调整时间间隔不断缩短，调整更加灵活。因此，临床价值显著的药品将更快进入目录，辅助用药和药物经济性较差的药品将被调出，加快医保基金的腾笼换鸟。2022年国谈490个申报药品中有343个通过初步审查，与2021年（474个药品271个通过）相比，申报和通过初步形式审查的药品数量都有一定增加，与前几轮目录调整相比，本次调整向罕见病、儿童等特殊人群适当倾斜。据米内网统计，目前已有19款目录外的罕见病治疗药通过形式审查，即将进入新一轮国谈。

其中两款既为罕见病药，又是儿童药，包括武田的Ⅰ型戈谢病治疗药物注射用维拉苷酶α、广州汉光药业的Ⅰ型酪氨酸血症治疗药物尼替西农胶囊。

另有鼓励研发儿童药6款，包括的尼莫地平口服溶液、李氏大药厂的盐酸丙卡巴肼胶囊、四环药业的咪达唑仑口颊黏膜溶液等。

2022年国家医保谈判通过初步审查的罕见病药、儿童药

03

14个国产新药成焦点

恒瑞、荣昌、药明巨诺．．．．．．蓄势待发

2022年国谈新增的创新药品种或适应症主要以抗肿瘤及消化系统治疗领域为主，包括PD-1单抗/双抗、PPAR抑制剂、ADC等多种药物类型，其中，国产新药占据14个席位、进口新药入围7个产品。

2022年国家医保谈判部分热门创新药一览

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